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specification [2023/05/31 14:47] – [Medizinische Zweckbestimmung | Indikation für den Gebrauch] onyxadmin | specification [2024/03/16 08:49] (aktuell) – [Medizinische Zweckbestimmung] onyxadmin | ||
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===== Produktbeschreibung ===== | ===== Produktbeschreibung ===== | ||
- | OnyxCeph³™ ist eine Client-/Server Windows™-Anwendung mit SQL-Datenbank | + | Die Standalone Windows™-Software OnyxCeph³™ stellt Software-Tools für die digitale Umsetzung analoger bildbasierter Inhouse-Arbeitsabläufe in kieferorthopädischen Einrichtungen bereit. Sofern diese Arbeitsabläufe Messinformationen ausgeben, soll deren Genauigkeit wenigstens der Genauigkeit der entsprechenden analogen Arbeitsabläufe entsprechen.\\ |
+ | Die für diesen Zweck entwickelten Werkzeuge sollen flexibel konfigurierbar und kombinierbar sein, um verschiedenste KFO-Inhouse-Workflows digital abbilden und damit einen allgemeinen Nutzen in Form von Einsparungen, | ||
+ | Zusätzlich zu diesem allgemeinen Nutzen ermöglicht | ||
+ | Die Software | ||
+ | \\ | ||
- | ===== Medizinische Zweckbestimmung | Indikation für den Gebrauch ===== | + | =====Bestimmungsgemäßer |
+ | Die Software OnyxCeph³™ ist für den medizinischen Zweck der Verwaltung und Auswertung zweidimensionaler und dreidimensionaler Bilder im Rahmen der digitalen Kieferorthopädie ausschließlich durch qualifiziertes Personal bestimmt.\\ | ||
+ | Die Verwendung von OnyxCeph³™ setzt voraus, dass der Benutzer über die erforderliche Ausbildung und das erforderliche Fachwissen in der Kieferorthopädie verfügt und eine spezielle Schulung für die Verwendung der Software erhalten hat.\\ | ||
+ | Die Software kann zur digitalen Durchführung bestimmter bildbasierter kieferorthopädischer Arbeitsabläufe verwendet werden, z. B. zur metrischen und angulären Auswertung von Bilddaten. [[indication_for_use|{{: | ||
+ | \\ | ||
- | Die OnyxCeph³™-Software | + | =====Medizinische Zweckbestimmung===== |
- | therapeutische | + | Die Software |
+ | Klinische | ||
+ | Die Klassifizierung als Medizinprodukt ist nicht auf Behandlungsmaßnahmen oder die Herstellung kieferorthopädischer Behandlungsapparaturen übertragbar, | ||
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===== Leistungsdaten ===== | ===== Leistungsdaten ===== | ||
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Die ordnungsgemäße Funktion der Software setzt die Verwendung der jeweils aktuellen Programmversion (Release) voraus. | Die ordnungsgemäße Funktion der Software setzt die Verwendung der jeweils aktuellen Programmversion (Release) voraus. | ||
Die Verfügbarkeit aktuellerer Programmversionen ist bei Online-Anbindung im Programm-Hauptfenster des Programms ersichtlich. Alternativ kann die Verfügbarkeit aktuellerer Programmversionen auf der Produkt-Website www.onyxceph.com geprüft werden.\\ | Die Verfügbarkeit aktuellerer Programmversionen ist bei Online-Anbindung im Programm-Hauptfenster des Programms ersichtlich. Alternativ kann die Verfügbarkeit aktuellerer Programmversionen auf der Produkt-Website www.onyxceph.com geprüft werden.\\ | ||
- | + | Die bestimmungsgemäße Nutzung der Software | |
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- | Diese medizinische Zweckbestimmung | + | |
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specification.1685537234.txt.gz · Zuletzt geändert: 2023/05/31 14:47 von onyxadmin